骨科医疗器械需求巨大 高端设备进口替代提速

　　第六届中国国际医疗器械展览会今天在天津举行，产品涵盖各类新型医疗仪器和医用配套仪器等医疗器材。同期，大会还将举办高层论坛、技术对接等一系列活动，有望成为医疗产业的年度盛会。随着我国老龄化趋势的加剧，老年人对于脊柱、关节类骨科植入耗材的需求将大幅提升，骨科医疗器械作为医疗器械行业的重要子行业之一，有望迎来快速发展机遇。
　　从骨科医疗各细分领域来看，创伤类产品规模占比较高、脊柱和关节类产品增速相对较快。在市场渗透率方面，我国创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%，美国分别为66%、38%、43%，相比于发达国家，我国仍然有较大的差距，未来具有较大的发展潜力。
　　我国骨质疏松患者数量呈现持续增长态势。《中国骨质疏松白皮书》数据显示，我国骨质疏松患者数量接近7000万。中国外科植入物专委会数据显示，到2050年，我国骨质疏松患者人数将增加至2.12亿，占人口总数的13.2%左右，而老年骨折患者超过三成与骨质疏松相关。另外，目前我国各种关节炎重症患者超过8000万人，现有肢残患者约75万人，同时，每年新增骨损伤患者约300万人。随着我国老龄化进程的加快，我国骨科疾病的患病人数将快速增长，从而带动骨科医疗器械市场的加速扩容。
　　近年来，国内医疗器械行业发展较快，主要集中在中低端的仿制产品。在高端医疗器械领域，进口品牌占据了我国中高端医疗器械产品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能产品则多数为进口。目前，我国骨科医疗器械企业规模较小，生产线相对单一，具备大规模生产能力和竞争实力的厂家较少，存在科研投入不足、创新能力较弱等问题。虽然近几年产品质量在不断提升，但还不具备国际竞争力，未来在政策的扶持下，骨科医疗器械产业有望迎来新一轮发展空间。
　　政策方面，为加强医疗器械临床试验监督管理，今年5月，国家食药监总局发布了《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，提到将对在审医疗器械注册申请中，2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，并对前次征求意见后修改的《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》和《医疗器械临床试验现场检查程序》两个文件，连同《医疗器械临床试验检查结果判定原则》再次公开征求意见。标志着我国医疗器械临床试验核查全面展开，这将有利于提升我国医疗器械行业的集中度，促进行业快速健康发展。
　　随着我国扶持政策的不断加码，国产医疗器械发展将迎来提升空间，高端医疗器械领域有望成为未来发展重点。